（略）允许采购进口产品公示 2020-05-12 20:（略） （略）允许采购进口产品公示 来源：（略） 发布时间：2020-05-12 浏览次数：0 公示简要情况说明： / 一、 采购人名称： （略） 二、 进口产品公示编号： importedProduct（略） 三、 采购项目名称： （略）允许采购进口产品公示消毒灭菌设备 四、 采购组织类型： （略） 五、 采购项目概况： 标项序号 标项名称 数量 预算金额(元) 单位 简要规格描述 备注 01 双门全自动（略） 2 （略） 套 全自动 全自动 02 全自动内镜清洗消毒机 3 （略） 套 可匹配现有内镜的清洗消毒 清洗消毒 03 环氧乙烷灭菌器 1 （略） 套 可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等 常温下杀灭各种微生物 04 过氧化氢低温等离子灭菌器 1 （略） 套 既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非（略） 低温灭菌 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）： 序号 品牌/厂家 产地 01 迈科唯 瑞典 02 强生 美国 03 3M 美国 04 奥林巴斯 日本 05 美涤威 美国 七、 申请理由： 1、 我院目前现有清洗消毒器4台，购置于2006年，已使用14年。全自动清洗消毒器不仅提高了消毒供应室的工作效率与工作质量，消毒供应中心还能更好的为临床一线提供服务，继而使我院感控工作也能得到提高，相应的提高了医院的竞争能力，医院的经济效益也必然增加。 2、 近年来，内镜诊疗技术飞速发展，被应用于各种高难度的微创手术。内镜洗消质量如同内镜感控的“阿喀琉斯之踵”，关乎着患者的生命健康。虽然目前中国的洗消机的使用以手工清洗为主，机洗比例远不及日本。但是考虑洗消机可以避免人工清洗的随意性，便于质量控制，提高内镜洗消的质量，所以机洗也会成为中国内镜洗消的主流方式。 3、 国家相关规范性文件要求消毒供应中心配置环氧乙烷灭菌器，同时内镜厂家说明书推荐的内镜灭菌方式都是：环氧乙烷灭菌。环氧乙烷是一种化学灭菌方式，所以设备运行的安全性及稳定性非常重要。国产设备因排放方式不符合消毒技术规范，灭菌物品需要放置数天，采用电机抽真空有一定的安全隐患，同时设备运行的稳定性和安全性也不如进口设备稳定，所以考虑采购进口环氧乙烷灭菌器。从CFDA网站查询得知：目前进口的环氧乙烷灭菌器只有3M公司一家生产，没有其他品牌。 4、 过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达（不易扩散）的器械部位进行灭菌。 八、 论证专业人员信息及意见： 专业（略） 专业人员职称 专业人员工作单位 鞠丽娟 主任医师 **市儿童医院 王芳利 高级工程师 **维吾尔自治区人民医院 薛双 高级工程师 **医科大（略） 刘军 主任技师 **市第一医院 韩伟奇 工程师 自治区胸科医院 尹科 主任 （略） 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 1、拟采购的双门全自动清洗消毒器，要求先进的低温消毒与除锈，并可以预置程序可自行设定多个可编程序，具有强大的循环清洗消毒功能、干燥能力和精确的清洗剂、消毒剂、防锈剂等加注功能，且噪音小，密封更可靠。保护工作人员和清洗物品的安全。目前国内市场同类产品不能同时满足上述要求，故建议购置进口产品。 2、该设备用于内镜清洗消毒，可自动完成对软式内镜清洗，漂洗、消毒、风干、吹干等程序，且洗消槽既能清洗普通内镜又能清洗超声内镜。消毒液自动装载入，排出储存箱，消毒液储液不足自动报警、清洗、消毒、干燥一体化操作。能安全（略），短时高效全自动操作提示，操作简单，便捷。目前国内市场（略），故建议购置进口设备。 3、根据国家相关规定，要求消毒供应在中心配置环氧乙烷灭菌器，环氧乙烷是一种化学灭菌方式，设备运行的安全性及稳定性非常重要。国内设备因排放方式不符合消毒技术规范，灭菌（略），所采用的电机抽真空有一定的安全隐患，同时设备运行的稳定性和安全性有一定的差距，不能满足该院的使用要求，故建议采购进口产品以保障临床工作需要。 4、根据医疗器械行业相关部门对进口与国产（略）组经过200多次灭菌，比较两组的灭菌效果，灭菌时间、灭菌压力及操作要求，达标（略）。但国内灭菌组在200多次的实验中出现11次信息输出故障，实验结论是国产灭菌设备的硬件设计要进一步完善，由于（略），使用频率高。故建议购置进口的设备。 九、 其它事项： 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。 2、其他事项 / 十、 联系方式： 1、 采购人名称： （略） 联系人： （略） 联系电话： （略） 传真： / 地址： （略） 2、 同级政府采购监督管理部门名称： （略） 联系人： （略） 监管部门电话： （略） 传真： / 地址： / 附件信息: 采购.pdf 1.0 M 双门全自动.pdf 8.6 M