根据华中科技大学协和深圳医院（南山医院）院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内采购。特邀请合格投标人参与，公告如下： 一、项目内容： 序号 项目名称 规格 单位 备注 使用科室 1 血液净化装置的体外循环管路 血透室 双腔导管套装 血透室 带滤器补液装置 血透室 超滤器 血透室 清洗棒a 血透室 清洗棒b 血透室 中空纤维透析器 血透室 血液透析滤过器 血透室 中空纤维透析过滤器 血透室 2 血液浓缩液（b液）（a液） 血透室 3 超敏心肌肌钙蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） 急诊科 4 N末端脑钠肽检测试剂 急诊科 5 眼科治疗系统（25G有广视野光纤后节套包） 配套博士伦玻切机使用 眼科 眼科治疗系统（负压泵超乳套包） 眼科 6 心排量及压力检测传感器 与设备EV1000配套使用 重症医学科 容量、动/静脉压力测量传感器 7 主动脉内球囊反搏导管及附件 心血管内科 主动脉内球囊反搏导管及附件 心血管内科 一次性使用有创压力传感器 心血管内科 (氦气)HELIUM 心血管内科 8 一次性使用血氧传感器 麻醉科 9 腔镜疝补片固定胶 1.5ml 胃肠外科 10 射频套管 疼痛科 11 一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 疼痛科 12 一次性硬膜外导管套装 疼痛科 13 一次性压力传感器 新生儿专用 新生儿 14 HBeAg标准品 适用于酶标法及化学发光法。 检验科 HBeAg标准品 检验科 抗-HDVIgM 检验科 抗HAV-IgM 标准品 检验科 抗-HBc IgM 标准品 检验科 抗HBc 标准品 检验科 抗-HBc 标准品 检验科 抗HBe 标准品 检验科 抗HBe 标准品 检验科 HBcAb血清盘 检验科 HBeAb血清盘 检验科 HBeAg血清盘 检验科 HBsAb血清盘 检验科 HBsAg血清盘 检验科 HIV 抗体血清盘 检验科 TP 抗体血清盘 检验科 15 mvis-a清洗液 适用于重庆天海2045型血流变仪。 检验科 mvis-b清洗液 检验科 mvis全自动血液流变分析仪质控液 检验科 16 同型半胱氨酸检测试剂套（酶法） 1、符合ISO15189医学实验室认可要求，提供通过ISO15189认可实验室用户6个月内使用发票复印件。2方法学：酶法；试剂开瓶有效期≧30天；线性范围覆盖3-50umol/L；有高低精密度数据供性能验证参考。（10±2）umol/L重复精密度的变异系数CV应 5%；（20±4）umol/L的样本结果变异系数CV应 3%；批间相对极差应 8%；准确性相对偏差应 10%；抗干扰能力：当抗坏血酸＞40mg/dl、胆红素＞40mg/dl、血红蛋白＞500mg/dl、甘油三酯＞1500mg/dl检验不受影响；提供说明书。3、结果解释：参考范围与《中国高血压防治指南2018修订版》建议标准15umol/L一致。 检验科 17 一次性使用采血器(触压式一次性末梢采血器) 1.8mm*21G（粉色）,三棱针头，触压无痛式，现场带样品。 检验科 18 EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 适用于双波长酶标仪（450/630nm）；阳性参考品符合率：100％；阴性参考品符合率：100％。重复性：变异系数（CV）应不大于 10％。批间差：变异系数（CV）应不大于 15％； 高脂症（LP 62mg/dL）、黄疸（TBIL 50.8umol/L）、溶血（Hb 24g/dL）血清样本对检测没有显著影响；高抗核抗体ANA、类风湿因子RF、抗可溶性抗原ENA抗体、高浓度非特异性人IgG（66g/L）、IgA（34g/L）血清样本对检测没有明显干扰作用；肝癌、肺癌、高浓度单纯疱疹病毒抗体（HSV-1/2-IgG）、高浓度甲肝病毒抗体（HAV-IgG）、高浓度乙肝病毒表面抗原抗体（HBsAg-IgG）、高浓度丙肝病毒抗体（HCV-IgG）、高浓度巨细胞病毒抗体（CMV-IgG）、高浓度EB病毒Rta-IgA、水痘－带状疱疹病毒（VZV-IgG）、传染性单核细胞增多症、Burkitt淋巴瘤及霍奇金病血清样本没有交叉反应。 检验科 19 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 1、符合三甲医院医学实验室认可要求，提供通过三甲医院实验室用户6个月内使用发票复印件。2方法学：酶联免疫法 中心实验室 人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 中心实验室 人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 中心实验室 腺病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 中心实验室 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒（酶联免疫法） 中心实验室 20 HLA-b27检测试剂盒（流式细胞法） 1、符合ISO15189医学实验室认可要求，提供通过ISO15189认可实验室用户6个月内使用发票复印件。2方法学：流式细胞法 中心实验室 21 无血清淋巴细胞培养基 1、符合三甲医院医学实验室认可要求，提供通过三甲医院实验室用户6个月内使用发票复印件。2用于细胞培养，需冷链供应 中心实验室 无血清淋巴细胞培养基 中心实验室 骨髓细胞培养基 中心实验室 羊水细胞培养基 中心实验室 22 淋巴细胞培养基 中心实验室 骨髓细胞培养基 中心实验室 羊水细胞培养基 中心实验室 23 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） 1、符合三甲医院医学实验室认可要求，提供通过三甲医院实验室用户6个月内使用发票复印件。2、方法学：光度法 中心实验室 真菌（1-3）- -d葡聚糖检测试剂盒（光度法） 中心实验室 备注：投标产品名称、规格供参考，要求用途、性能、质量等满足采购需求。参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。 二、报名及院内采购文件领取： 1.地点：采购办公室（门诊综合楼B1103室）。 2.办公时间：北京时间、周一至周五，上午8：00-12：00，下午2：00-5：00，节假日除外。 3.截止报名时间：6月18日上午12时之前。 4.报名时领取招标文件需备资格证明材料：见投标人资格要求。 三、开标、评标时间： 北京时间2020年6月19日下午14时10分。 四、开标、评标地点： 门诊综合楼11楼B1101室。 五、投标人资格要求： 1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围； 2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件； 3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。 4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品； 5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或 三证合一 的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）； 6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）； 7.本项目不接受联合体投标。 六、递交投标文件： 1、开标现场提交投标文件及报价一览表，报价一览表须单独密封。 2、提交投标文件正本一份和副本两份。（投标文件应标明正本、副本，如副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）。 3、投标文件密封并加盖公章。开标后，采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。 七、其他要求： 1.投标人领取采购文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室。 2.本招标文件解释权归华中科技大学协和深圳医院（南山医院）招评标委员会。 3.投标人应携带产品彩页及投标样品到开标现场。 4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。 八、特别声明： 华中科技大学协和深圳医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购活动的风险。 邮编：518052 电话：0755-26553111-25432 传真：0755-26553111-25432 联系人：高磊 华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室 2020年6月9日